Глюкофаж инструкция от сахарного диабета

При гипергликемии эндокринологи прописывают Глюкофаж 500 – инструкция по применению препарата включает сведения о его приеме одновременно с пищей, чтобы нормализовать уровень сахара в крови. Свойства медикамента расщеплять жиры привели к тому, что лекарство стали использовать для похудения. Ознакомьтесь с информацией о том, можно ли худеть при помощи данных таблеток, а также как нормализовать концентрацию глюкозы при сахарном диабете второго типа.

Таблетки Глюкофаж

Согласно фармакологической классификации, препарат Глюкофаж относится к группе пероральных гипогликемических средств, которые понижают уровень сахара в крови при заболевании сахарным диабетом. Это лекарство отличается хорошей желудочно-кишечной переносимостью, активным веществом состава имеет метформина гидрохлорид, который входит в группу бигуаниды (их производные).

Глюкофаж Лонг 500 или просто Глюкофаж 500 – таковы основные формы выпуска препарата. Первый отличается пролонгированным действием. Выделяют и другие таблетки с разной концентрацией метформина гидрохлорида. Их подробный состав:

Концентрация активного вещества, мг на 1 шт.

500, 850 или 1000

Белые, круглые (овальные для 1000, с гравировкой)

Повидон, гипромеллоза, стеарат магния, опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол)

Кармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза

По 10, 15 или 20 штук в блистере

По 30 или 60 шт. в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат с гипогликемическим эффектом из группы бигуанидов снижает развитие гипергликемии, не допуская гипогликемии. По сравнению с производными сульфонилмочевины, используемыми в лечении сахарных диабетов, средство не стимулирует секрецию инсулина. Препарат повышает чувствительность рецепторов, ускоряет выведение глюкозы клетками, понижает синтез сахара печенью за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза. Средство можно задерживать всасывание глюкозы в кишечнике.

Действующее вещество метформина гидрохлорид активирует выработку гликогена, воздействует на расщепляющий его фермент, повышает транспортную емкость и объем всех мембранных переносчиков сахара. Помимо этого, компонент ускоряет метаболизм липидов, снижает содержание общего холестерина, что приводит к стабилизации либо умеренному снижению массы тела пациента.

После приема препарат всасывается в желудке и кишечнике, на его абсорбцию влияет прием пищи в сторону замедления. Биодоступность метформина гидрохлорида составляет 55%, максимума в плазме крови достигает через 2,5 часа (для Глюкофаж Лонг это время составляет 5 часов). Активное вещество попадает во все ткани, минимально связывается с белками плазмы, незначительно метаболизируется и выводится почками.

Показания к применению Глюкофажа

Врачи назначают Глюкофаж 500 – в инструкции по применению препарата сказано о его показаниях для использования:

  • сахарный диабет второго типа, включая пациентов, требующих лечения ожирения, при неэффективности терапии диетой и физическими нагрузками;
  • монотерапия диабета или в сочетании с прочими пероральными гипогликемическими препаратами либо с назначением инсулина ;
  • комплексная терапия с инсулином или использование соло для лечения диабета у детей старше 10 лет.

Препарат Глюкофаж при диабете

Лекарственное средство усиливает чувствительность рецепторов к инсулину и ускоряет переработку сахара в мышцах, что ведет к снижению уровня глюкозы в крови. Это позволяет предотвратить гипергликемию, которая может сопровождать диабет второго типа. Однократный (для Глюкофаж Лонг) или двукратный прием препарата помогает добиться стабилизации состояния больного сахарным диабетом.

Глюкофаж 500 для похудения

Помимо нормализации уровня сахара в крови, Глюкофаж используют для похудения. По отзывам врачей, нежелательно принимать таблетки здоровым людям, потому что нередки проявления негативных реакций. Препарат снижает уровень плохого холестерина и нормализует обмен жиров только у диабетиков. Некоторые не обращают внимания на заявления врачей и пьют таблетки для похудения. В этом случае требуется консультация и соблюдение инструкции:

  • пить в дозировке 500 мг перед едой три раза в сутки, максимальная суточная доза метформина равна 3000 мг;
  • если доза высокая (наблюдается головокружение и тошнота), снизьте ее в два раза;
  • курс длится 18-22 дня, повторить прием можно через несколько месяцев.

Как принимать Глюкофаж

Согласно инструкции по применению, лекарство Глюкофаж принимается внутрь. Для взрослых начальная доза при монотерапии равна 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после приема пищи или одновременно с ним. Поддерживающая доза составляет 1500-2000 мг в сутки, разделенные на 3 приема, а максимальная суточная – 3000 мг. При комбинации с инсулином начальной дозой является 500-850 мг 2-3 раза в сутки.

Для детей старше 10 лет начальной дозировкой служит 500-850 мг раз в день после или во время приема еды. Через 10-15 дней доза корректируется, максимальной суточной считается 2000 мг в два приема. У пожилых людей из-за снижения функции почек доза определяется на основании содержания креатинина в сыворотке крови. Препарат Глюкофаж Лонг взрослые старше 18 лет принимают однократно в день во время ужина, начальной дозой служит 1 таблетка, через 10-15 дней она корректируется до 1,5 г (2 таблеток) раз/день. Если этого не хватает, максимальная лоза составит 2,25 г (3 таблетки) раз в день.

Особые указания

В инструкции по применению существует пункт особых указаний, который надо изучить особенно внимательно:

  • из-за кумуляции метформина может возникнуть редкое, но серьезное заболевание лактацидоз с высокой смертностью (причинами могут стать почечная недостаточность, кетоз, голодание, диета с низким уровнем углеводов, алкоголизм);
  • прием лекарства должен быть прекращен за 2 дня до проведения плановых операций и продолжается через два дня после хирургического вмешательства;
  • при монотерапии препарат не способен вызывать гипогликемию;
  • средство не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтом может приниматься при управлении механизмами.

Глюкофаж при беременности

Применение препарата противопоказано при беременности, но, по малочисленным отзывам беременных, все же вынужденных его принимать, не наблюдалось развития пороков органов у новорожденных. При планировании беременности или при ее наступлении терапия препаратом должна быть прекращена, нужно назначить инсулин. Метформин выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание при терапии препаратом не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Глюкофажа указано на его лекарственное взаимодействие с прочими медикаментами:

  • запрещено сочетать препарат с йодсодержащими рентгеноконтрастными веществами, чтобы не вызвать лактацидоза и осложнений диабета;
  • с осторожностью используется комбинация с Даназолом, чтобы избежать гипергликемического действия;
  • Хлорпромазин повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина;
  • лечение нейролептиками требует коррекции дозы Глюкофажа;
  • глюкокортикостероиды снижают толерантность к глюкозе, повышает ее уровень в крови, могут вызывать кетоз;
  • при терапии диуретиками возможно развитие лактацидоза;
  • инъекции бета-адреномиметиков увеличивают концентрацию сахара, ингибиторы АПФ и антигипертензивная терапия снижают этот показатель;
  • при сочетании с производными сульфонилмочевины, Акарбозой, салицилатами возможно возникновение гипогликемии;
  • Амилорд, Морфин, Хинидин, Ранитидин приводят к увеличению концентрации активного вещества.

Взаимодействие с алкоголем

Нерекомендуемой комбинацией является сочетание Глюкофажа с приемом алкоголя. Этанол при остром алкогольном отравлении увеличивает риск развития лактацидоза, который усиливается на фоне малокалорийного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, недостаточности печени. Во время всего курса лечения лекарством следует избегать спиртосодержащих напитков и лекарств, употребления алкоголя.

Побочные действия

В инструкции по применению Глюкофажа 500 указано на возможное проявление следующих побочных действий:

  • молочный ацидоз, снижение всасывания витамина В12;
  • нарушение вкуса, тошнота, рвота, средство может снижать аппетит;
  • боли в животе, голове;
  • эритема, зуд, сыпь на коже, гепатит, нарушение показателей функции печени;
  • у детей побочные эффекты по характеру и степени тяжести сходны с проявлениями у взрослых.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом служат признаки лактацидоза. К ним относятся сонливость, слабость, тяжесть в конечностях, тошнота. Развивается патология за несколько часов, резко начинается диарея, рвота, спутанность сознания. Лечение включает срочную госпитализацию, проведение гемодиализа для выведения из организма лактата и метформина, симптоматическую терапию.

Противопоказания

В инструкции по применению говорится о наличии следующих противопоказаний, при которых прием препарата запрещен:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • диабетическая кома, кетоацидоз, прекома;
  • почечная недостаточность, нарушение функции почек;
  • дегидратация, инфекционные заболевания почек, шок;
  • дыхательная и сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
  • хронический алкоголизм;
  • беременность;
  • лактацидоз, соблюдение гипокалорийной работы.

Условия продажи и хранения

Купить Глюкофаж можно только по рецепту. Хранится препарат вдали от детей в темном месте при температуре до 25 градусов, срок годности составляет 3-5 лет в зависимости от концентрации метформина гидрохлорида в таблетках.

Существует несколько прямых и косвенных аналогов Глюкофажа. Первые сходны с препаратом по активному составу и действующим компонентам, вторые – по проявляемому воздействию. На полках аптек можно встретить следующие заменители препарата, выпускаемых на фабриках России и зарубежья:

Цена Глюкофаж 500

Купить препарат можно через интернет или аптечные отделы по стоимости, на уровень которой влияет торговая наценка, концентрация активного вещества в таблетках, их количество в упаковке. Примерные цены на таблетки составят:

Пациенты, страдающие от инсулинорезистентности, интересуются, как принимать Глюкофаж при диабете 2 типа. Препарат назначается для терапии больных с параллельным развитием ожирения и относится к числу базовых медикаментов. Самолечение противопоказано, перед использованием соответствующего средства стоит посоветоваться с доктором.

Химический состав, форма выпуска

Глюкофаж (Glucophage) – торговое название. Действующим веществом медикамента выступает Метформин. Препарат выпускается в виде таблеток в оболочке. Производитель предлагает потребителям три варианта дозировки соответствующего средства:

  1. 500 мг – назначается на ранних этапах.
  2. 850 мг – подходит пациентам, которые лечатся уже давно.
  3. 1000 мг – используется у пациентов с тяжелыми формами болезни.

Доза средства в каждом отдельном случае подбирается врачом индивидуально в зависимости от особенностей конкретного случая. На концентрацию медикамента влияют:

  • Тяжесть диабета.
  • Лишний вес.
  • Восприимчивость к терапии.
  • Образ жизни.
  • Наличие сопутствующих заболеваний.

Отдельно выпускается препарат Глюкофаж Лонг. Лекарство оказывает такое же влияние на организм пациента, но имеет специфическую химическую формулу с большим периодом всасывания вещества в кровь. Поэтому данный препарат больные употребляют реже. Средство поступает на рынок в таблетках по 0,5 г.

Стандартная дозировка – 1-2 таблетки один или два раза в сутки. Количество медикамента зависит от показателя глюкозы в крови. Пить лекарство разрешается независимо от приема пищи.

Фармакологическое действие препарата

Назначение препарата Глюкофаж при диабете обусловлено благоприятным влиянием на концентрацию углеводов в сыворотке. Лекарственное средство оказывает гипогликемическое воздействие, стабилизируя самочувствие пациента.

Метформин врачи называют «золотым» стандартом лечения сахарного диабета второго типа. Препарат принадлежит к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы. Механизм действия лекарства включает следующие эффекты:

  • Снижение инсулинорезистентности. Периферические ткани и клетки становятся чувствительными к влиянию гормона. Врачи акцентируют внимание на отсутствии увеличения секреции инсулина, что характерно для других групп препаратов.
  • Уменьшение синтеза глюкозы печенью. Медикамент ингибирует глюконеогенез и гликолиз в органе, что предотвращает выбросы новых порций углевода в кровяное русло.
  • Торможение всасывания глюкозы из полости кишечника.
  • Усиление гликогенеза. Препарат стимулирует работу фермента гликогенсинтазы, за счет чего свободные молекулы углевода связываются и хранятся в печени.
  • Повышение проницаемости мембранных стенок клеток для переносчиков глюкозы. Прием Глюкофажа усиливает поглощение элементарными структурами организма молекул углевода.

Положительное влияние на углеводный обмен с гипогликемическим действием не ограничивает эффекты данного препарата. Лекарство дополнительно стабилизирует метаболизм липидов, снижает концентрацию холестерина, липопротеинов низкой плотности и триацилглицеридов.

Масса тела пациента под влиянием метформина не меняется или уменьшается. Препарат назначают больным с избыточным весом для нормализации веса. Врачи иногда рекомендуют принимать Глюкофаж для предотвращения развития СД 2 типа на этапе нарушения толерантности к глюкозе.

Как принимать?

Средство используется самостоятельно или комбинируется с другими лекарствами. Врачи назначают его вместе с инсулиновыми инъекциями при невозможности достичь целевого показателя сахара в крови у пациентов с тяжелым течением диабета.

  • Стартовая доза – от 500 до 800 мг два или три раза в день. Таблетки употребляют внутрь во время приема или после еды. Средство назначают взрослым и детям с 10 лет. Каждые две недели проводится корректировка дозы после оценки динамики уровня сахара в крови.
  • Плавное повышение концентрации обеспечивает минимизацию рисков развития осложнений и нежелательных последствий заболевания. Средняя суточная доза средства колеблется в пределах 1500–2000 мг. Инструкция по применению предусматривает трехразовое употребление препарата.
  • Максимальная доза, которая остается безопасной, – 3 г в день за 3 приема. Больные, которым назначены высокие концентрации препарата, используют таблетки Глюкофаж 1000. При переходе на прием соответствующего препарата после лекарств других групп лечение начинается с доз, описанных выше.
  • В случае комбинированного использования Глюкофажа с инсулином врачи назначают больным по 500–850 мг препарата дважды или трижды в день. Доза гормона назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и особенностей организма.

Из-за высокого риска прогрессирования лактоацидоза препарат не используется больными с тяжелым поражением почек. Врачи допускают назначение медикамента при почечной недостаточности средней степени.

Для больных пожилого возраста, страдающих сахарным диабетом 2 типа, дозировка препарата подбирается индивидуально.

Показания и противопоказания

Применение Глюкофажа ограничено клиническими эффектами, которые оказывает лекарство на организм пациента. Метформин влияет на углеводный и липидный обмен. Врачи выделяют следующие показания к применению препарата:

  • СД 2 типа, не поддающийся корректировке с помощью лечебного питания и физических нагрузок, который сопровождается ожирением. Лекарство назначают также пациентам с нормальным весом.
  • Профилактика СД. Ранняя форма заболевания не всегда перерастает в полноценную патологию на фоне употребления Глюкофажа. Некоторые врачи считают, что такое использование препарата не является правильным.

Медикамент принимают как основной при монотерапии легких форм диабета. Более выраженная патология требует комбинирования Глюкофажа с другими гипогликемическими средствами.

Правильное использование медикамента стабилизирует состояние пациента и предупреждает прогрессирование осложнений. Пить лекарство нельзя при следующих ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость метформина или других компонентов средства.
  • Кетоацидоз, состояние прекомы или комы.
  • Почечная недостаточность.
  • Шоковые состояния, тяжелая инфекционная патология, болезни, которые могут спровоцировать почечную недостаточность.
  • Массивные операции, требующие назначения инсулинотерапии.
  • Повышение уровня молочной кислоты в крови – лактоацидоз.
  • Вынашивание плода, период лактации.

Лечиться нужно правильно, необходимо консультироваться с врачом перед началом приема препарата.

Побочные эффекты

Применение медикаментов сопряжено с риском развития побочных реакций. Если пить лекарство согласно правилам и следовать инструкции, то риск возникновения нежеланных последствий минимизируется.

Врачи выделяют следующие побочные эффекты, которые возникают при использовании Глюкофажа:

  • Лактоацидоз и снижение скорости абсорбции витамина B12. Пациенты с мегалобластической анемией с осторожностью употребляют данный препарат.
  • Изменение вкусовых ощущений.
  • Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Указанные нарушения функции ЖКТ развиваются и проходят спонтанно без использования медикаментов для их купирования.
  • Покраснение кожи, появление сыпи.
  • Слабость, головная боль.

Указанные побочные эффекты возникают в зависимости от соблюдения инструкции по применению лекарства, индивидуальных особенностей организма и тяжести заболевания. Для минимизации нарушений функции ЖКТ врачи рекомендуют употреблять таблетки с едой.

Взаимодействие

Глюкофаж – химический препарат, который взаимодействует с другими средствами и веществами, попадающими в организм. Врачи выделяют:

  • запрещенные,
  • не рекомендованные,
  • контролируемые комбинации.

Нельзя сочетать метформин с йодсодержащими контрастными веществами. Причина – риск повышения концентрации молочной кислоты в сыворотке с прогрессированием лактоацидоза. Для проведения рентгенологических обследований с использованием контраста Глюкофаж отменяют за двое суток до диагностики.

Врачи не рекомендуют сочетать это лекарство с алкоголем. Этанол нарушает функциональную активность печени, что снижает возможность органа перерабатывать токсины. Повышается риск лактоацидоза.

С осторожностью Глюкофаж назначают со следующими средствами:

  • Даназол. Совместное использование медикаментов ведет к возрастанию концентрации сахара в крови и повышению риска развития диабетических осложнений.
  • Хлорпромазин. На фоне использования высоких доз (100 мг) этого лекарства происходит снижение эффективности метформина с развитием гипергликемии.
  • Глюкокортикостероиды. Увеличивают концентрацию сахара в крови. Происходит снижение результативности применения Глюкофажа.
  • Диуретические препараты. При совместном использовании с метформином увеличивают риск развития лактоацидоза.

Врачи не исключают совместное применение указанных групп медикаментов с Глюкофажем. Пациенты требуют тщательного контроля гликемии и при необходимости корректировки дозы метформина.

Меры предосторожности

Врачи акцентируют внимание на осторожном использовании Глюкофажа у сердечников. Гипотензивные средства параллельно снижают концентрацию глюкозы сыворотки, что ведет к гипогликемии при отсутствии корректировки дозы базового медикамента.

Исключением остаются ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Если принять Глюкофаж с гормоном поджелудочной железы или другими сахаропонижающими средствами – возрастает риск гипогликемии.

Передозировка метформина не ведет к чрезмерному понижению концентрации сахара в крови. В ходе экспериментов ученые доказали, что опасность использования лекарства заключалась в прогрессировании лактоацидоза.

Для борьбы с результатами передозировки пациента госпитализируют и проводят симптоматическое лечение, направленное на очищение крови от молочной кислоты. Методом выбора при тяжелом состоянии больного врачи называют гемодиализ.

Особые указания

Прогрессирование декомпенсированной формы диабета у женщин в период беременности сопряжено с риском нарушения развития плода и возникновением аномалий. Специальных исследований по влиянию Глюкофажа на детей в утробе не проводилось.

Врачи не располагают данными о негативном влиянии медикамента на организм будущей матери или повышении риска развития аномалий у плода. Однако на период гестации правильно будет отменить средство и заменить его традиционными инъекциями инсулина.

Дозировка в каждом случае подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести нарушения углеводного обмена, особенностей организма женщины и сопутствующей патологии. После рождения ребенка пациентка возвращается к метформину при условии отсутствия лактации.

Лекарство проникает в грудное молоко. Врачи не располагают информацией о негативном воздействии средства на младенца, но не рекомендуют принимать его матерям, кормящим детей грудью.

Иногда Глюкофаж доктора назначают с целью профилактики сахарного диабета. Средство способствует стабилизации углеводного обмена за счет указанных выше эффектов. Не всегда такая профилактика остается оправданной. Доктора выделяют следующие моменты:

  • Глюкофаж – синтетическое и чужеродное для организма вещество.
  • На ранних этапах болезни справиться с гипергликемией можно с помощью диеты и физических нагрузок.
  • Использование сахаропонижающих средств вызывает частичную резистентность организма к их воздействию.

Врачи назначают Глюкофаж с целью профилактики пациентам, которые не достигают нормальных показателей глюкозы крови на ранних этапах заболевания.

Глюкофаж – не единственный медикамент на основе метформина. Фармацевтический рынок предлагает потребителям следующие заменители этого лекарства:

  • Метформин Озон.
  • Сиофор – лекарство от немецкого производителя, которое рекомендуется многими врачами из-за эффективности.
  • Метформин МВ-Тева – медикамент из Швейцарии.
  • Метфогамма.
  • Форметин.

Дозировка всех указанных средств одинаковая. Показания, противопоказания, инструкция по применению соответствуют друг другу. Правильно проведенная терапия обеспечит стойкое снижение гликемии.

Разница заключается в цене и эффективности лекарства. В зависимости от качества сырья, которое используется для изготовления соответствующих медикаментов, отличается конечный терапевтический эффект.

Импортные таблетки традиционно позиционируются как более действенные. Практикующие доктора акцентируют внимание на особенностях каждого организма. Иногда дорогой препарат не обеспечивает контроля глюкозы в крови, а его дешевый аналог стабилизирует углеводный обмен.

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 6 июля 2016

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма

Описание

Дозировка 500 мг, 850 мг:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
На поперечном разрезе – однородная белая масса.

Дозировка 1000 мг:
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» с одной стороны.
На поперечном разрезе – однородная белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: А10ВА02

Фармакотерапевтические свойства

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза.
Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж ® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax ) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность;
  • лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
  • применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

C осторожностью

  • у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
  • у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатина 45-59 мл/мин);
  • в период грудного вскармливания.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:

  • Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
  • Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
  • Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки:
у детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете:
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью:
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

  • Пациенты с клиренсом креатина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
Если клиренс креатина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста:
из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Передозировка

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

  • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
  • печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его С max.

Особые указания

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина:

  • не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек,
  • не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае клиренса креатина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином. В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности:

  • Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
  • Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
  • Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
— возраст менее 60 лет;
— индекс массы тела (ИМТ)≥35 кг/м2;
— гестационный сахарный диабет в анамнезе;
— семейный анамнез сахарного диабетау родственников первой степени;
— повышенная концентрация триглицеридов;
— сниженная концентрация холестерина ЛПВП;

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг:
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг:
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:

Производитель
Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка)
Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер — 45400 Семуа, Франция

Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества:
ООО «Нанолек», Россия
612079, Кировская обл., Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Производитель
Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества:
Мерк С. Л., Испания
Полигоно Мерк, 08100 Моллет Дель Валлес, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Мерк»

115054 Москва, ул. Валовая, д.35.

Источники: http://sovets.net/14867-glyukofazh-500-instrukciya-po-primeneniyu.html, http://netdiabeta.ru/lechenie/pravila-priema-glyukofazha-pri-diabete-2-tipa, http://medi.ru/instrukciya/glyukofazh-500-800-1000_9567/

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *